Publié le 01 juil 2021Lecture 1 min
Avis favorable du CMPH pour la tirbanibuline
Michèle DEKER, Paris
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La tirbanibuline (Klisyri®) est un nouvel agent thérapeutique inhibiteur de microtubules, utilisé comme topique pour le traitement de la kératose actinique du visage ou du cuir chevelu. Son effet antiprolifératif sélectif représente une avancée dans la prise en charge de la kératose actinique en raison de son protocole de traitement court : une application par jour pendant cinq jours avec un bon profil de sécurité et de tolérance locale. L’avis favorable du CMP s’appuie sur deux essais cliniques pivots de phase 3 (KX01-AK-003 et KX01-AK-004) en double aveugle versus placebo, multicentriques randomisés, ayant inclus 702 patients. Les deux études ont atteint le critère d’évaluation principal, la disparition totale des lésions au 57e jour avec des résultats statistiquement significatifs (p < 0,0001). Les réactions locales au traitement se résument à un érythème léger à modéré, une desquamation, un prurit et une douleur au site d’application, spontanément résolutifs.
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