Absence d’intérêt du nicotinamide dans la prévention secondaire des carcinomes cutanés chez les transplantés d’organe

Parmi les mesures utilisées pour la prévention des carcinomes chez les transplantés d’organe, on note l’utilisation de la crème solaire qui est associée à une diminution des carcinomes épidermoïdes chez les transplantés, des rétinoïdes et de la modification du traitement immuno-suppresseur en utilisation des inhibiteurs de mTOR. Le nicotinamide (la forme amide de la vitamine B3) diminue les dommages cellulaires induits par l’exposition aux UV. Le nicotinamide a montré son efficacité dans la survenue des CE ou kératoses actiniques chez les patients immunodéprimés, mais il existait peu de données avec un fort niveau de preuve chez les patients immunodéprimés. Cette étude rapporte les résultats d’un essai contrôlé randomisé de phase 3 incluant des patients transplantés d’organe solide, ayant eu deux CE ou CBC dans les cinq dernières années. Les patients traités par rétinoïdes ou inhibiteurs de mTOR étaient incluables si le traitement était débuté depuis six mois. Les patients étaient randomisés 1 : 1 pour recevoir du nicotinamide 500 mg/jour 2 fois par jour ou un placébo pendant douze mois. Les patients étaient examinés par un dermatologue tous les trois mois. Le critère de jugement principal était le nombre de nouveaux carcinomes cutanés durant les douze mois de l’intervention. Les critères de jugement secondaires incluaient le nombre de CE, de CBC, de kératose actinique, la tolérance et la qualité de vie. Au total, 158 patients ont été randomisés, 79 dans chaque groupe. Il s’agissait principalement d’hommes (75 % environ), d’âge moyen 62 ans. Le nombre moyen de carcinomes cutanés était de 7 avec en moyenne 5 CE et 2CBC.Entre 16 et 18 % des patients étaient sous inhibiteurs demTOR et seulement 6 à 8 % étaient sous rétinoïdes. L’essai a été arrêté prématurément, en raison de difficultés de recrutement avec un objectif de randomiser 254 patients. Par rapport au critère de jugement principal, à douze mois, 207 carcinomes cutanés dans le groupe nicotinamide versus 210 dans le groupe placebo (rate ratio = 1,0; [IC 95 % : 0,8-1,3]; P = 0,96) sans différence entre les CBC et les épidermoïdes. La tolérance était globalement similaire entre le nicotinamide et le placebo. Au total, cette étude ne retrouve pas d’intérêt d’ajouter du nicotinamide 500 mg 2 fois par jour en prévention secondaire des carcinomes cutanés chez les transplantés. Dans cette étude, les patients étaient déjà très fortement à risque avec en moyenne 7 carcinomes cutanés dans chaque groupe, ce qui a probablement limité le recrutement mais a été réalisé pour favoriser la survenue d’événements. Il pourrait être intéressant d’évaluer l’efficacité du nicotinamide en prévention primaire chez les transplantés d’organe à risque de carcinomes cutanés.