Eczéma chronique des mains - Le delgocitinib topique améliore significativement les lésions cutanées et la symptomatologie

Les résultats de l’étude pivotale DELTA 2 de phase 3, randomisée, en double aveugle, ont démontré que la crème de delgocitinib, inhibiteur topique de la voie JAK-STAT (iJAK), comparativement à la crème véhicule, améliore de façon statistiquement significative l’eczéma chronique des mains modéré à sévère, une évaluation clinique réalisée auprès des patients et des cliniciens(1-4). L’eczéma chronique des mains est une dermatose inflammatoire d’origine multifactorielle définie par des lésions persistant pendant plus de 3 mois ou qui récidivent au moins 2 fois par an. Cette affection cutanée s’accompagne de démangeaisons et de douleurs, les patients pouvant présenter un érythème, une desquamation, une lichénification, une hyperkératose.   MÉTHODOLOGIE ET PRINCIPAUX RÉSULTATS DE DELTA 2   Des adultes ont été randomisés (2 : 1) pour recevoir soit une crème de delgocitinib 2 fois par jour (n = 314), soit une crème véhicule (n = 159, groupe contrôle) pendant 16 semaines, suivies d’un essai de prolongation de 36 semaines. Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients atteints d’un eczéma chronique des mains modéré à sévère ayant obtenu un score IGA (Investigator’s Global Assessment) égal à 0 (blanchi) ou 1 (presque blanchi : érythème à peine perceptible) à la 16e semaine avec une amélioration ≥ 2 points par rapport à l’état initial. Une proportion significativement plus importante de patients traités par le delgocitinib, par rapport à la crème véhicule, a atteint cette amélioration (29,1 % vs 6,9 % ; p < 0,001)(1) (figure 1). Figure 1. Proportion de patients avec une amélioration clinique de l’eczéma des mains à la 16e semaine, du score IGA ≥ 2 points par rapport à la situation de départ dans l’essai DELTA 2.   Les principaux critères d’évaluation secondaires à la semaine 16 ont été également atteints, une proportion significativement plus élevée de patients traités par delgocitinib ayant obtenu une amélioration ≥ 75 % de l’indice de gravité de l’eczéma des mains (HECSI-75) par rapport à la crème véhicule (49,5 % contre 18,2 % ; p < 0,001)(1) (figure 2). Figure 2. Proportion de patients ayant une réduction des scores de démangeaison et de douleur ≥ 4 points mesurés entre l’inclusion dans l’étude et la semaine 16, amélioration d’au moins 75 % par rapport au début et d’au moins 90 % par rapport au début, de l’indice de gravité de l’eczéma des mains (HECSI) à la semaine 16.   Tous les critères d’évaluation étaient conformes à ceux précédemment rapportés dans l’étude DELTA 1, de conception identique, dont les principaux résultats ont été également présentés à l’EADV de cette année(2). Une analyse supplémentaire de DELTA 2 a conclu que l’application biquotidienne de delgocitinib en crème chez des adultes atteints d’un eczéma chronique modérée à sévère entraînait une exposition systémique minimale sur une période de 16 semaines, confirmant le profil d’innocuité de cet iJAK topique (tableau 1). D’après une présentation de Schliemann S et al (Hôpital universitaire Jena, Allemagne). Poster #P0395, dans le cadre du congrès de l’EADV 2023.