Dermatite atopique : le dupilumab fait ses preuves chez les enfants à partir de 6 ans

Cette étude randomisée contrôlée contre placebo a été réalisée en Amérique du Nord et en Europe. Elle a évalué l’efficacité et la tolérance du dupilumab (un anti-IL-4/IL-23) en association avec des dermocorticoïdes (DC) chez 367 enfants âgés en moyenne de 8,5 ans et dont la maladie évoluait moyenne depuis 7,2-7,4 ans. Ils ont été affectés par randomisation dans trois bras : dupilumab + DC 300 mg toutes les 4 semaines (n = 122 patients) ; dupilumab + DC toutes les 2 semaines à raison de 100 mg pour les moins de 30kg et 200mg pour ceux de poids ≥ 30 kg (n = 122) ; placebo + DC (n = 123). Après une période de traitement de 16 semaines, l’étude s’est poursuivie en ouvert jusqu’à 28 semaines. Le traitement par dupilumab + DC a entrainé une amélioration clinique significative, comme l’attestent les résultats sur les deux cocritères de jugement principaux. Dans la population globale de l’étude, respectivement 30 % et 33 % des patients traités par les schémas /2 semaines et /4 semaines avaient un score IGA 0/1 (blanchiment ou quasi blanchiment) à 16 semaine versus 11 % sous placebo. Une amélioration de 75 % du score EASI a été obtenue chez, respectivement, 67%, 70% et 27% des patients. Pour le prurit, la différence entre les groupes traitement actif et placebo est également significative : 60 % et 68 % ont eu une amélioration d’au moins 3 points sur l’échelle d’évaluation numérique du prurit (Peak Pruritus Numerical Rating Scale) versus 25 % dans le groupe placebo. Des différences ont été constatées entre les groupes en fonction du poids. Chez les enfants de moins de 30 kg, le dupilumab 300 mg/4 semaines a donné meilleurs résultats que l’administration de 100 mg toutes les 2 semaines à la fois sur l’IGA 0/1 et l’EASI-75. Le dupilumab a été bien toléré et aucun signal d’alerte n’est apparu. Les effets indésirables sévères étaient rares (1,7 % placebo et dupilumab/4 semaines, aucun avec le schéma /2 semaines) et seulement 2 arrêts de traitement ont été rapportés dans les groupes placebo et dupilumab/2 semaines. Les réactions au site d’injection et les conjonctivites étaient plus fréquentes qu’avec placebo. Le profil de tolérance satisfaisant du dupilumab chez les enfants âgés de 6 à moins de 12 ans mis en évidence dans cette étude est cohérent avec les données observées chez l’adolescent et l’adulte.