Dermatite atopique - Le tralokinumab, une efficacité et un profil de tolérance à long terme

Une analyse post hoc, intermédiaire, de l’essai ECZTEND, en ouvert, toujours en cours, a déterminé si l’utilisation continue du tralokinumab (Adtralza, Léo Pharma) permettait un contrôle à long terme (> 4 ans) de la maladie chez des patients adultes atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère(1). Pour rappel, le tralokinumab est un anticorps monoclonal qui neutralise spécifiquement l’interleukine 13, il est autorisé pour le traitement de la DA modérée à sévère dans plusieurs pays. L’analyse a porté sur des patients qui avaient déjà participé aux essais de phase 3, ECZTRA 1 et 2, et qui ont reçu le tralokinumab en continu, associé ou pas à des dermocorticoïdes topiques, pendant plus de 152 semaines dans l’essai ECZTEND(1). Au total, 347 patients adultes utilisant Adtralza pendant une période allant jusqu’à 4 ans ont été inclus dans l’analyse. À la fin de cette période, un score d’évaluation globale de l’investigateur de 0 (disparition des lésions atopiques) ou 1 (persistance de rares lésions) (IGA 0/1, Investigator Global Assessment pour score d’évaluation globale de l’investigateur) a été observé chez 52,6 % des patients. Une réduction d’au moins 75 % de l’indice de surface et de sévérité de l’eczéma (EASI-75) a été observée chez 84,5 % des patients, et une réduction de l’EASI-90 chez 64,4 % d’entre eux (figure 1). Figure 1. Efficacité au-delà des 4 ans de traitement par le tralokinumab.   Le profil de sécurité d’utilisation était cohérent avec les analyses précédentes, aucun nouveau signal de sécurité n’étant apparu avec la poursuite de l’utilisation d’Adtralza au cours de la période de traitement de 4 ans(1). Le profil de sécurité d’Adtralza a également été confirmé par une analyse intégrée supplémentaire de l’utilisation à long terme d’Adtralza sur une période allant jusqu’à 4,5 ans. Là encore, le profil des événements indésirables (EI) était cohérent avec la période de traitement initiale contrôlée versus placebo et aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié (les plus fréquents : infections des voies respiratoires supérieures, nasopharyngites, réactions au site d’injection, conjonctivites, conjonctivites allergiques, douleurs au point d’injection). L’analyse a porté sur 2 693 patients (≥ 12 ans) ayant reçu du tralokinumab (5 320 patients-années d’exposition) dans le cadre de 7 essais contrôlés versus placebo et de l’essai ECZTEND(2). « Le contrôle à long terme de la maladie est un besoin essentiel pour les patients atteints de dermatite atopique», a déclaré le Dr Andrew Blauvelt (Oregon Medical Research Center, Portland, États-Unis), investigateur et coordinateur international de l’essai ECZTEND. « Ces nouvelles données à long terme démontrent que le traitement par tralokinumab produit des réponses durables qui offrent de réels avantages aux personnes vivant avec cette maladie débilitante au fil du temps. » En plus des deux présentations orales, un poster sur les premiers résultats de l’étude de cohorte TRACE (Tralokinumab Real-World Clinical Use) a été également présenté. Cette étude observationnelle, prospective et à cohorte unique, menée auprès d’une centaine de patients adultes atteints de DA modérée à sévère, confirme l’efficacité, la sécurité et l’utilisation clinique d’Adtralza dans la pratique quotidienne(3). D’après les communications présentées dans le cadre du congrès European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2023, à Berlin (Allemagne) du 11 au 14 octobre.